A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu a venda, a distribuição, a manipulação e o uso de um lote de tirzepatida da FarmaUSA Pharmaceutical Ltda.
A Resolução-RE nº 4.009, publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (13.out.2026), também determina a apreensão e o recolhimento do produto.
O lote HXTZ251015 é descrito na resolução como tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral. A expressão indica um pó obtido por liofilização, processo de retirada da água, destinado à preparação de medicamentos em farmácias de manipulação.
A tirzepatida é uma substância usada em medicamentos para tratar o diabetes tipo 2 e controlar o peso em indicações específicas. Ela é o princípio ativo do Mounjaro, produzido pela farmacêutica Eli Lilly. O lote citado pela Anvisa, porém, pertence à FarmaUSA e não corresponde ao medicamento Mounjaro
Quais regras fundamentam a proibição da Anvisa
O que a resolução não informa
O documento não detalha como ocorreu o descumprimento da ordem de destruição. Também não informa se o lote foi comercializado antes da proibição nem menciona desvios de qualidade ou eventos adversos associados ao produto.
A decisão determina a apreensão e o recolhimento do lote, além de proibir sua comercialização, distribuição, manipulação e uso.
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